ความแตกต่างระหว่าง ขอ อย และ จดแจ้ง อย ที่ผู้ประกอบการต้องเข้าใจก่อนยื่นเอกสาร โทร : 083-492-5816 ,Line : @436ebwtc หรือ Email: cmtlaw49@gmail.com หรือที่ Email : toebkk@hotmail.com
ความแตกต่างระหว่าง ขอ อย. และ จดแจ้ง อย. ที่ผู้ประกอบการต้องเข้าใจก่อนยื่นเอกสาร ไม่เข้าใจ เสียเวลา เสียยอดขาย
หนึ่งในสาเหตุใหญ่ที่ทำให้ผู้ประกอบการเสียเวลาเป็นเดือน
คือ ไม่เข้าใจว่าผลิตภัณฑ์ของตัวเองต้อง ขออนุญาต อย. หรือแค่ จดแจ้ง อย.
ซึ่งทั้งสองกระบวนการแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิงในเรื่องของเอกสาร ขั้นตอน ระยะเวลา
และความเสี่ยงที่จะ ไม่ผ่าน
วันนี้ บริษัท สำนักกฎหมาย ซีเอ็มที รับขึ้นทะเบียนอาหารและยา จำกัด
โทร 0865589695 ไลน์ @436ebwtc
จะอธิบายให้ชัดที่สุด เพื่อให้คุณตัดสินใจได้ถูกต้องตั้งแต่แรก
และไม่เสียโอกาสทำตลาด
ความแตกต่างแบบเข้าใจง่าย ขอ อย. VS จดแจ้ง อย.
1 จดแจ้ง อย. Notification ใช้กับผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงต่ำ
เหมาะกับกลุ่มผลิตภัณฑ์
เครื่องสำอาง
บางชนิดของผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีสารออกฤทธิ์แรง
เอกสารหลัก
สูตรผลิตภัณฑ์
ฉลากสินค้า
บรรจุภัณฑ์
ข้อมูลผู้ผลิต หรือ ผู้นำเข้า
ระยะเวลาอนุมัติ
เร็วกว่า ปกติ 1ถึง7 วัน
ความเสี่ยงที่เจอบ่อย
ใช้คำโฆษณาไม่ถูกต้อง ถูกระงับ
ระบุสูตรผิด ต้องแก้เอกสารหลายรอบ
บรรจุภัณฑ์ไม่สอดคล้องข้อมูลในระบบ
2 ขอ อย. Approval ใช้กับผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงสูงกว่า
เหมาะกับกลุ่มผลิตภัณฑ์
อาหาร
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
ยา
เครื่องมือแพทย์บางประเภท
เอกสารซับซ้อนกว่า
รายงานวิชาการ
หลักฐานความปลอดภัยของสาร
วิธีการผลิต
รายละเอียดโรงงาน
สูตรผลิตภัณฑ์เชิงลึก
ระยะเวลาอนุมัติอาจใช้เวลา 1ถึง3 เดือน
ความเสี่ยงที่พบบ่อย
เอกสารไม่ครบ ส่งกลับทุกครั้ง
สูตรมีสารที่ไม่อนุญาต ถูกปฏิเสธ
โรงงานไม่ผ่านมาตรฐาน GMP
ถ้าตัดสินใจผิดตั้งแต่แรก จะเกิดอะไรขึ้น
เสียเวลายื่นเอกสารใหม่
บางกรณีต้องเริ่มกระบวนการยื่นหมดทุกขั้นตอน
เสียต้นทุนการตลาดเพราะสินค้าไม่สามารถขายได้ตามแผน
เสี่ยงถูกปรับหรือถอนสินค้าออกจากตลาด
ถ้าทำฉลาก/โฆษณาผิดกฎหมายโดยไม่รู้ตัว
เพื่อให้ธุรกิจเดินหน้าเร็วที่สุด
ต้องให้ ผู้เชี่ยวชาญ อย. วิเคราะห์ตั้งแต่วันแรก
วิธีเช็กให้ชัดว่า สินค้าของคุณต้องทำแบบไหน
1 วิเคราะห์ประเภทสินค้า
ทีมกฎหมายอาหารและยา CMT จะตรวจว่าอยู่ในหมวดใด
2 ตรวจสูตรความปลอดภัย
เช็กส่วนประกอบทุกตัวว่าถูกกฎหมาย อย.
3 ตรวจบรรจุภัณฑ์
ต้องสอดคล้องกับข้อมูลในระบบทุกตัว
4 วางRoadmap อย.
แจ้งระยะเวลาชัดเจนว่าต้องใช้ จดแจ้ง หรือ ขออนุญาต
ทำไมผู้ประกอบการชั้นนำเลือก บริษัท สำนักกฎหมาย ซีเอ็มที
ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายอาหารและยาโดยตรงคัดกรองทุกอย่างตามมาตรฐาน อย.ประสบการณ์กว่า 6,000 ผลิตภัณฑ์ทำให้รู้แนวทางที่ ผ่านเร็วกว่าแก้เอกสารให้ครบก่อนยื่น
ลดการถูกตีตกมากกว่า 90เปอร์เซ็นต์
ให้คำปรึกษาโฆษณาฉลากถูกกฎหมาย
ป้องกันการโดนปรับและเสียโอกาสขาย
CTA ถ้าต้องการให้ยอดขายเติบโตถึง 5 ล้านบาทต่อดือน ต้องเริ่มจากการทำ อย. ให้ถูกต้องตั้งแต่แรก
คุณมีสินค้าแล้ว ตลาดพร้อม โรงงานพร้อม อย่าให้เอกสาร อย. เป็นตัวทำให้ล่าช้า ให้ผู้เชี่ยวชาญของเราเริ่มดูแลตั้งแต่วันนี้
บริษัท สำนักกฎหมาย ซีเอ็มที รับขึ้นทะเบียนอาหารและยา จำกัด
โทร 0865589695
ไลน์@436ebwtc
